L’Intelligenza Artificiale in Sanità: Rischi e Responsabilità

L’intelligenza artificiale (IA) sta rivoluzionando il settore sanitario, apportando significativi miglioramenti nelle diagnosi, nelle terapie e nella gestione dei pazienti. Tuttavia, l’adozione di queste tecnologie solleva interrogativi cruciali riguardo alla responsabilità in caso di errori e all’uso dei dati sensibili.

I sistemi di IA, basati su machine learning e deep learning, si avvalgono di enormi quantità di dati e reti neurali per fornire supporto decisionale. Questo richiede una gestione rigorosa dei dati sanitari per prevenire violazioni della privacy e della riservatezza. Un rischio significativo è che i professionisti sanitari possano diventare eccessivamente dipendenti da valutazioni generate dall’IA, compromettendo la relazione medico-paziente e sollevando questioni etiche e deontologiche.

L’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) ha sottolineato l’importanza di proteggere l’autonomia umana e di garantire la trasparenza e la spiegabilità dei sistemi di IA. È fondamentale promuovere responsabilità e rendicontabilità nell’uso di queste tecnologie.

Dal punto di vista giuridico, la responsabilità è un tema centrale. Le attuali normative indicano che le aziende possono essere ritenute responsabili anche quando un singolo dipendente introduce strumenti di IA nel proprio lavoro. Tuttavia, l’operatore sanitario mantiene la responsabilità professionale e deve saper verificare e interpretare criticamente i risultati forniti dagli strumenti automatizzati.

Le problematiche principali riguardano la responsabilità civile e il trattamento dei dati sanitari, che secondo il GDPR richiedono una solida base giuridica e un consenso informato esteso per l’utilizzo dell’IA. Ogni sistema di IA ad alto rischio dovrebbe operare sotto il controllo diretto di personale sanitario qualificato e il suo utilizzo deve essere registrato nel Fascicolo Sanitario Elettronico.

È importante distinguere tra la responsabilità per dispositivi di IA sotto controllo medico, dove permane il giudizio di colpa professionale, e quella per dispositivi autonomi e opachi, dove l’interruzione del nesso causale suggerisce di spostare la responsabilità verso il produttore e la filiera.

Per garantire un uso etico e sicuro dell’IA in sanità, è necessario promuovere sistemi affidabili e trasparenti, prevedendo una responsabilità oggettiva del produttore per eventuali errori “della macchina”. In questo contesto, l’IA può essere considerata un dispositivo medico, la cui scelta e utilizzo ricadono sotto la responsabilità del medico, il quale deve assicurarsi dell’affidabilità degli strumenti impiegati.

La Legge 132/2025, agli articoli 7 e 13, introduce l’obbligo di un consenso informato specifico per l’uso dell’IA, in forma scritta o digitale, in linea con la Legge 219/2017. I pazienti hanno il diritto di essere informati su come l’IA contribuisce a diagnosi e terapie, compresi i suoi limiti e i rischi associati.

Dal 10 ottobre 2025, il consenso non riguarderà solo le cure ma anche le tecnologie di IA utilizzate, trasformandosi in uno strumento di partecipazione consapevole e responsabilità condivisa. L’introduzione dell’IA ha il potenziale di ridurre la medicina difensiva e promuovere una medicina preventiva digitale, ma porta con sé nuovi profili etici e giuridici che influenzeranno l’allocazione della responsabilità civile, rischiando di favorire un uso meramente difensivo delle tecnologie innovative.